Αθήνα 23/01/2024
Αρ. πρωτ.:
Α. 1008
ΘΕΜΑ: Τροποποίηση της υπό στοιχεία Α.1180/6.8.2021 απόφασης του Υφυπουργού Οικονομικών «Όροι και διατυπώσεις για την παραλαβή με απαλλαγή από τον Ειδικό Φόρο Κατανάλωσης της αιθυλικής αλκοόλης, που χρησιμοποιείται: α) αυτούσια για την παραγωγή φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και β) για την παρασκευή πρώτων υλών των φαρμάκων αυτών, υπό την προϋπόθεση ότι αυτή αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της διαδικασίας παραγωγής τους, κατ΄ εφαρμογή της περ. δ) της παρ. 1 του άρθρου 83 του Ν. 2960/2001» (Β΄ 3751).
Άρθρο 1
Η υπό στοιχεία Α.1180/6.8.2021 απόφαση του Υφυπουργού Οικονομικών τροποποιείται, ως ακολούθως:
1. Η παρ. 1 του άρθρου 2 αντικαθίσταται, ως ακολούθως:
«1. Δικαιούχοι παραλαβής της αιθυλικής αλκοόλης, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 80 του Ν. 2960/2001, με απαλλαγή από τον Ειδικό Φόρο Κατανάλωσης είναι τα νομικά πρόσωπα που διαθέτουν, είτε άδεια παραγωγής και άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων, είτε άδεια παραγωγής, είτε άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων, οι οποίες έχουν χορηγηθεί είτε από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.), σύμφωνα με την ισχύουσα ενωσιακή και εθνική νομοθεσία στον τομέα παραγωγής και κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, είτε σύμφωνα με την διαδικασία που προβλέπεται στον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, προκειμένου να χρησιμοποιήσουν την αιθυλική αλκοόλη για την παραγωγή των ως άνω φαρμάκων ή δραστηριοποιούνται στην παρασκευή πρώτων υλών φαρμάκων, τα οποία για τους σκοπούς της παρούσας στο εξής ορίζονται, ως «δικαιούχοι».».
2. Μετά την παρ. 1 του άρθρου 4 προστίθεται παρ. 1Α, ως ακολούθως:
«1Α. Το κατά περίπτωση τελωνειακό παραστατικό για τη θέση σε ανάλωση της παραλαμβανόμενης αιθυλικής αλκοόλης, με απαλλαγή από τον Ε.Φ.Κ. της περ. α) της παρ. 1 και η σχετική εγγύηση της περ. β) της παρ. 1 του παρόντος, δύναται να υποβάλλονται από την εταιρεία, η οποία έχει αναλάβει την παραγωγή στις εγκαταστάσεις της του φαρμάκου ή την παρασκευή της πρώτης ύλης φαρμάκου για λογαριασμό του δικαιούχου προσώπου, υπό την προϋπόθεση ότι αυτό προκύπτει από τα σχετικά μεταξύ τους συμφωνητικά έγγραφα.
Στην περίπτωση αυτή η παραλαβή της αιθυλικής αλκοόλης πραγματοποιείται άμεσα στις εγκαταστάσεις της φαρμακευτικής εταιρείας, η οποία έχει αναλάβει την υποχρέωση παραγωγής του φαρμάκου ή της πρώτης ύλης φαρμάκου και εφαρμόζονται, αναλόγως, οι παρ. 2, 3, 4 και 5 του άρθρου 3.».
3. Μετά την παρ. 4 του άρθρου 5 προστίθεται παρ. 5, ως ακολούθως:
«5. Σε περίπτωση παραλαβής αιθυλικής αλκοόλης, σύμφωνα με την παρ. 1Α του άρθρου 4, οι υποχρεώσεις των παρ. 1 και 2 του παρόντος τηρούνται από την εταιρεία, η οποία έχει αναλάβει την παραγωγή φαρμάκων ή την παρασκευή πρώτων υλών φαρμάκων.».
Άρθρο 2
Έναρξη Ισχύος
Η παρούσα απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.